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【原】欧盟上市药品概述、药品说明书等查询方式
2024-11-10 23:51

在做药物立项时,会对比原研品在各个国家上市情况,会对比多个国家上市情况,了解批准的规格和适应症有何不同,主要是对比(中、美、日、欧)等国家,那么欧盟上市药品信息在哪里查询呢?

【原】欧盟上市药品概述、药品说明书等查询方式

在这里推荐使用药融云数据库进行查询,药融云的数据来源于官方经过收集和整理,分别形成了两个数据库,一个是EMA:欧盟集中审批药品数据库(经欧盟药品管理局批准上市的药品),一个是HMA:欧盟互认程序药品(在欧盟部分成员国批准上市的药品),以下简单介绍这两个数据库的查询方式。

欧盟集中审批药品数据库

数据库收载了欧盟EMAEuropean Medicines Agency)经过集中程序批准在欧盟上市的1000+药品详细信息,公众摘要、说明书等相关文件。提取了授权产品信息PDF文件中药品授权编号、规格、剂型、给药途径、包装等信息,能便捷获取药品基本信息。数据库实时更新,能快速查询最新批准药品以及目标产品在欧盟审批注册信息等重要信息。

欧盟集中审批药品数据库查询方式

通过药品名称、活性成分、公司、产品编号、授权编号、剂型、给药途径进行关键词的搜索,还能通过批准日期和更新日期进行日期的筛选和通过ATC编码、药品类型、市场状态进行条件筛选以及模糊筛选、精准筛选、组合筛选、高级搜索(是、或、非)等方式进行欧盟上市药品数据的选择。

列如:在活性成分中输入“伊马替尼”,在药品类型中选择仿制药,就能查询相关的药物信息,在搜索结果中能查询以及下载,药物概述和药品说明书信息。

欧盟互认程序药品数据库

数据库收载了欧盟HMAHeads Of Medicines Agency)经过互认程序批准的4+药品详细信息,PAR(公告评估报告)、说明书等相关文件。

欧盟互认程序药品数据库查询方式

可通过药物名称、活性组分、ATC编码、公司、等查询药品批准日期、申请类型、市场状态、参照国(RMS)、相关成员国(CMS)、PAR(公告评估报告)、说明书等相关文件,通过筛选快速查询化药、血液制品、疫苗等。

列如:通过药物活性搜索“托伐坦”能查询相应的药品数据,在搜索结果中能查询下载药品说明书文件。

点击“药物名称”进入详情页面,包含药物基本信息、相关成员国信息、相关文件,以及关联信息。

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